Meine Qualifikationen im GMP-Sektor

 

Langjährige Erfahrung in der

  • Konzeption, dem Aufbau und der Pflege von Qualitätsmanagemensystemen im GMP- und GDP-Umfeld
  • Begleitung einer Vielzahl von Pharmaunternehmen zur Herstellungserlaubnis nach §13 AMG
  • fortlaufenden Betreuung und Unterstützung meiner Kunden im Bereich QM, Selbstinspektion und der Auditierung Dritter
  • Erstellung von Site Master Files (SMF) und Pharmacovigilance Site Master Files (PSMF)

 

Qualifikationen im Arzneimittelsektor

  • Sachkundigen Person gemäß §14 AMG
  • Stufenplanbeauftragte gemäß §63a AMG
  • Informationsbeauftragte gemäß §74a AMG

 

Abschlüsse

  • Master of Hospital Management, Christian-Albrechts-Universität zu Kiel (berufsbegleitend, 2010)
     Masterthesis: "Strategische Umfeldanalyse zur Positionierung eines exklusiven Operationszentrums"
  • Approbierte Apothekerin, Universität Hamburg (2005)
  •  Zertifikatsabschlüsse in Bioinformatik und Humangenetik, Universität Lund, Schweden (2003)
  •  Chemisch-technische Assistentin (1999)