Herzlich Willkommen bei GQC

Günther Quality Concepts® steht für effizientes und praxisnahes Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie.

Günther Quality Concepts unterstützt pharmazeutische Unternehmen, Start-ups, Großhändler, spezialisierte Hersteller und internationale Firmen bei qualitätsrelevanten, regulatorischen und strategischen Herausforderungen in Deutschland und Europa.

Die Beratung verbindet langjährige Branchenerfahrung mit praxisnahen, umsetzbaren Lösungen – persönlich, vertraulich und mit Blick auf effiziente Strukturen in regulierten Unternehmensumfeldern.

GMP / Qualitätsmanagement

Aufbau, Optimierung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen nach geltenden GMP- und GDP-Anforderungen.

GMP in Pharmaherstellung / Import

Unterstützung bei Herstellung, Import, Verantwortlichkeiten, Erlaubnissen und qualitätsrelevanten Prozessen.

Strategische Beratung zu GMP

Senior-Beratung für komplexe Projekte, Wachstumsphasen, neue Anforderungen und organisatorische Veränderungen.

Technical Writing / Zulassung

Unterstützung bei regulatorischer Dokumentation, Zulassungsunterlagen, IMPD und qualitätsrelevanten Fachtexten.

Audits & externe Funktionen

Selbstinspektionen, Lieferantenaudits sowie Unterstützung in verantwortungsvollen regulatorischen Funktionen.

• Pharmaunternehmen
• Start-ups und wachsende Organisationen
• Arzneimittelhersteller
• Großhändler und Importeure
• Krankenhausapotheken
• Internationale Unternehmen mit Aktivitäten in Deutschland oder Europa

• Apothekerin mit langjähriger Erfahrung seit 2006
• Fachkompetenz in GMP, Qualität und Regulatory Affairs
• Erfahrung in Start-ups bis Mittelstand
• Persönliche Betreuung ohne Umwege
• Praxisnahe Lösungen mit Augenmaß
• Verlässliche und diskrete Zusammenarbeit

Gern bespreche ich mit Ihnen vertraulich, wie ich Ihr Unternehmen bei pharmazeutischen Qualitäts-, GMP-, Zulassungs- oder Projektfragen unterstützen kann.