Konzeption, dem Aufbau und der Pflege von Qualitätsmanagemensystemen im GMP- und GDP-Umfeld
Begleitung einer Vielzahl von Pharmaunternehmen zur Herstellungserlaubnis nach §13 AMG
fortlaufenden Betreuung und Unterstützung meiner Kunden im Bereich QM, Selbstinspektion und der Auditierung Dritter
Erstellung von Site Master Files (SMF) und Pharmacovigilance Site Master Files (PSMF)
Qualifikationen im Arzneimittelsektor
Sachkundigen Person gemäß §14 AMG
Stufenplanbeauftragte gemäß §63a AMG
Informationsbeauftragte gemäß §74a AMG
Abschlüsse
Master of Hospital Management, Christian-Albrechts-Universität zu Kiel (berufsbegleitend, 2010) Masterthesis: "Strategische Umfeldanalyse zur Positionierung eines
exklusiven Operationszentrums"
Approbierte Apothekerin, Universität Hamburg (2005)
Zertifikatsabschlüsse in Bioinformatik und Humangenetik, Universität
Lund, Schweden (2003)